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Uma ilustração 3D de HIV e anticorpos. (© stock.adobe.com)
Num estudo, um novo medicamento para o VIH reduziu a replicação viral e aumentou as células imunitárias em indivíduos com infecção por VIH avançada e resistente aos medicamentos. Utilizado em combinação com medicamentos existentes para o VIH, o medicamento é uma estratégia promissora para pacientes que ficaram sem opções de tratamento eficazes, disseram os investigadores.
O estudo, de coautoria da professora assistente de medicina de Yale, Brinda Emu, MD, foi publicado no New England Journal of Medicine.
Para alguns indivíduos com VIH, as terapias medicamentosas existentes não conseguem suprimir a vírus, levando à resistência aos medicamentos e ao agravamento da doença. Embora vários medicamentos para o VIH tenham como alvo o vírus de forma eficaz, há uma década que não existe uma nova classe de medicamentos para o VIH aprovada para combater a doença. Em março de 2018, a FDA aprovou o ibalizumab, um medicamento que tem como alvo o receptor primário para a entrada do VIH nas células imunitárias, conhecido como células T CD4. Este novo mecanismo de acção impede que o VIH entre nas células alvo.
Vários locais participaram no estudo, incluindo Yale, recrutando pacientes com VIH multirresistente. Os pacientes receberam uma dose de ibalizumabe, que é administrada por via intravenosa, além do regime em falha, durante uma semana. Após esse período, receberam ibalizumab em combinação com regimes de tratamento otimizados durante seis meses.
A equipa de investigação descobriu que após uma semana de tratamento com ibalizumab, a maioria dos 40 pacientes (83%) inscritos no estudo experimentaram uma diminuição da carga viral, que se refere à quantidade de VIH detetada no sangue. Após 25 semanas, quase metade dos pacientes viu a supressão da carga viral cair abaixo do nível de detecção. Os pesquisadores também relataram um aumento nas células T CD4, que são um marcador da força imunológica. Um único indivíduo sofreu um evento adverso, que foi considerado relacionado ao ibalizumabe e resultou na retirada do estudo, disseram os pesquisadores.
Os resultados foram notáveis para esta população de pacientes estudados resistentes aos medicamentos, disse Emu: “Esses pacientes tinham HIV extremamente avançado e vírus resistentes com opções limitadas. Ver a supressão viral em uma porcentagem significativa desses pacientes aos seis meses é animador. O resultado representa um novo mecanismo de acção muito necessário para pacientes que têm VIH altamente resistente.”
Sendo o primeiro anticorpo monoclonal aprovado para tratar o VIH, o ibalizumab é uma opção promissora para indivíduos que já experimentaram várias outras terapias medicamentosas. “Deve ser considerado para pacientes com resistência a múltiplos medicamentos, dada a eficácia observada neste estudo”, observou ela.
Devido ao seu novo mecanismo, o ibalizumab não irá interagir negativamente com outros medicamentos. Também é administrado por via intravenosa a cada duas semanas e dura mais do que os medicamentos atuais para o HIV, que são tomados diariamente por via oral.
“Está a introduzir toda uma classe de medicamentos e um novo modo de administração para o tratamento do VIH”, disse Emu. “Aguardo com expectativa discussões na comunidade sobre como tal terapia se enquadrará no actual paradigma de tratamento da infecção pelo VIH.”
Ela acrescentou: “devemos também ter em mente que o ibalizumab foi aprovado com um número menor de pacientes tratados do que outros medicamentos devido à raridade de pacientes com VIH multirresistente. Como tal, os pacientes e os prestadores devem permanecer vigilantes quanto aos efeitos secundários e eventos adversos.”
Outros autores do estudo são Walford Fessel, Shannon Schrader, Princy Kumar, Gary Richmond, Sandra Win, Steve Weinheimer, Christian Marsolais e Stanley Lewis.
Este estudo foi apoiado pelo Programa de Subsídios para Ensaios Clínicos de Produtos Órfãos da FDA. Todos os autores, incluindo autores acadêmicos e do patrocinador, TaiMed Biologics, contribuíram para a redação e revisão do manuscrito. Os formulários de divulgação (PDF) fornecidos pelos autores estão disponíveis no site do New England Journal of Medicine.