Por favor, avalie esta postagem
O aconselhamento da FDA de 2003 sobre antidepressivos para crianças levou à redução do diagnóstico e tratamento da depressão entre os jovens e pode ter aumentado as mortes por suicídio.
Um alerta de saúde pública emitido pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2003, seguido de advertências nos rótulos dos medicamentos, indicou que crianças e adolescentes que tomavam antidepressivos corriam maior risco de desenvolver pensamentos e comportamentos suicidas. A pesquisa mostrou que esses avisos reduziram o diagnóstico e o tratamento da depressão entre os jovens. Agora, um novo estudo sugere que os avisos também podem ter contribuído para um aumento nas mortes por suicídio entre os jovens.
Os autores do estudo, publicado em Pesquisa Psiquiátrica e Prática Clínicaestimam que pode ter havido 5.958 suicídios excessivos em todo o país até 2010, entre 43 milhões de adolescentes e 21 milhões de adultos jovens.
“Nossas descobertas sugerem que os avisos em caixa podem ter contribuído exatamente para aquilo que a FDA estava tentando prevenir. Mais de dois terços dos adolescentes deprimidos não recebem qualquer tratamento contra a depressão, um problema agora ainda mais exacerbado pela COVID 19. Recomendamos fortemente que a FDA reexamine o uso dessas advertências”, disse o investigador principal Stephen Soumerai, ScD, da Harvard Medical School e do Harvard Pilgrim Health Care Institute.
Referência: “Aumentos nas mortes por suicídio entre adolescentes e jovens adultos após advertências em caixas de antidepressivos da Food and Drug Administration dos EUA e declínios no tratamento da depressão” por Christine Y. Lu Ph.D., M.Sc.; Robert B. Penfold Ph.D.; Jamie Wallace MPH; Caitlin Lupton M.Sc.; Anne M. Libby Ph.D. e Stephen B. Soumerai Sc.D., 7 de outubro de 2020, Pesquisa Psiquiátrica e Prática Clínica.
DOI: 10.1176/appi.prcp.20200012
Aviso em caixa: Nos Estados Unidos, um aviso em caixa (às vezes “aviso de caixa preta”, coloquialmente) é um tipo de aviso que aparece na bula de certos medicamentos prescritos, assim chamado porque a Food and Drug Administration dos EUA especifica que é formatado com uma 'caixa' ou borda ao redor do texto. A FDA pode exigir que uma empresa farmacêutica coloque uma advertência na rotulagem de um medicamento prescrito ou na literatura que o descreve. É o aviso mais forte que a FDA exige e significa que estudos médicos indicam que o medicamento apresenta um risco significativo de efeitos adversos graves ou mesmo potencialmente fatais.